Een nieuw type biologisch afbreekbare stent is onlangs voor het eerst bij een patiënt geplaatst. Het gaat om de Resorbable Fibrillated Scaffold (RFS), ontwikkeld door medisch technologiebedrijf en TU/e-spinoff STENTiT. De stent is gemaakt van microvezels, die geleidelijk oplossen en uiteindelijk verdwijnen zonder blijvend materiaal achter te laten.
In een recente klinische studie implanteerden artsen het RFS-apparaat succesvol bij patiënten met ernstige bloedtoevoerproblemen naar de voet. Zij wisten hierbij de bloedsomloop te herstellen met een kleine en niet-ingrijpende operatie.
Poreuze structuur maakt vorming van gezond weefsel mogelijk
De RFS werkt net als een traditionele stent en helpt de slagader open te houden. Dankzij de poreuze structuur kunnen de eigen cellen van de patiënt in het gaas groeien. Dit stimuleert de vorming van nieuw en gezond weefsel, terwijl het daarnaast zorgt voor het herstel van het bloedvat van binnenuit.
Bart Sanders, CEO van STENTiT en alumnus van de TU/e: “Ons doel is om de volgende generatie stents te ontwikkelen met regeneratieve eigenschappen, die het lichaam helpen bij het herstellen van functionele slagaders en zo de klinische resultaten op de lange termijn verbeteren. We zijn er trots op dat we deze eerste klinische mijlpaal hebben bereikt en daarmee het potentieel van onze technologie laten zien voor een duurzame oplossing bij gevorderde perifere vaatziekten.”
Ontwikkeling aan de TU/e
De regeneratieve stenttechnologie is ontwikkeld met kennis opgedaan in de onderzoeksgroep Soft Tissue Engineering and Mechanobiology (STEM) aan de TU/e. Anthal Smits, die deel uitmaakt van deze groep en nauw samenwerkt met STENTiT, licht toe: “Het is enorm waardevol om te zien dat innovaties die zijn voortgekomen uit ons laboratoriumwerk, de talloze experimenten en inzet van onze onderzoekers en studenten, nu direct impact hebben op het leven van patiënten. Dit is mede mogelijk dankzij de vasthoudendheid en visie van het STENTiT-team om deze technologie succesvol naar de klinische praktijk te brengen.”
De stent is geplaatst bij patiënten tijdens een klinische studie. Dit onderzoek is bedoeld om de veiligheid en werking van het RFS-apparaat te testen. Artsen plaatsen de stent bij maximaal tien patiënten met ernstige bloedstroomproblemen in het onderbeen. Deze aandoening staat bekend als CLTI en treft naar schatting 3,5 miljoen mensen in Europa en de VS. CLTI leidt jaarlijks tot ruim 250.000 amputaties. Ook kampen patiënten vaak met chronische pijn, zweren of gangreen door de ernstig verminderde bloedtoevoer.
Belangrijke inzichten
De studie vindt plaats aan de Medische Universiteit van Graz in Oostenrijk. De onderzoekers monitoren alle deelnemers twee jaar lang nauwgezet, met als doel het evalueren van hun herstel en de langetermijneffecten van de behandeling.
Prof. Marianne Brodmann, hoofd van de afdeling Vaatchirurgie aan de Medische Universiteit van Graz: “Deze eerste klinische studie bij mensen geeft belangrijke inzichten in het potentieel van deze nieuwe technologie bij CLTI-patiënten. Dit apparaat biedt tijdelijke ondersteuning van de bloedvatstructuur en stimuleert tegelijkertijd het herstel van nieuw weefsel, waardoor mogelijk minder heroperaties nodig zijn.”
Met de RFS-technologie wil STENTiT een duurzame oplossing bieden voor patiënten met CLTI. Door met de stent het herstel van nieuw weefsel te stimuleren wil het bedrijf het aantal heroperaties terugdringen en de kwaliteit van leven voor patiënten verbeteren.
